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提升药品监管水平,漳平市市场监管局的秘诀是......

2021-11-19 10:15:04 作者: 来源:福建市场监管  责任编辑:王姗菲   我来说两句

今年以来,龙岩漳平市市场监管局认真贯彻上级各项决策部署,全面落实药品安全“四个最严”要求,在药品流通领域全力编织“监督网”“防御网”“服务网”,扎实做好药品安全监管工作。

“监督网”——加强风险防控

持续采取“驻乡巡村”工作方式,弥补基层监管力量不足的情况,形成日常监管全覆盖。由局机关药械股牵头,集中药品专业监管人员,主动向当地党委、政府介绍“驻乡巡村”工作开展情况,争取当地党委、政府和相关部门的支持和配合,对全市药品、医疗器械经营使用单位进行较全面检查。截止目前,漳平市药品、医疗器械经营企业每年检查覆盖率100%,使用单位检查覆盖率达80%。

“防御网”——加强风险防控

通过日常监管和专项整治结合,跨部门联合,和股所队联动执法,着力将各类安全隐患消除在萌芽状态。围绕中秋国庆“两节”期间药械安全、医疗器械质量安全、中药饮片、麻精药品、含特殊药品复方制剂、含兴奋剂药品生产经营、新冠病毒疫苗和新冠病毒检测试剂、化妆品等开展专项行动,查清其主要质量安全隐患和安全生产存在的问题,并及时采取措施防控、消除产品经营质量问题和安全风险,确保企业经营和产品质量“双安全”,确保不发生系统性、区域性和行业性质量安全事件和重大安全事故。

今年以来,共出动2100人次,检查药品经营企业75家,医疗器械经营企业89家,医疗机构180家,立案查处药械案件13起,罚没款金额43.91万元,查处化妆品案件10起,罚没款金额10.1万元。

“服务网”——主动靠前服务

坚持监管与服务并重,突出服务优先,为企业发展办实事、解难题。一是持续开展药品经营企业“互助互查”活动。今年以来,共组织26名药学技术人员对11家药品经营企业开展GSP“互助互查”活动,有效提升药品经营企业药学人员的专业技术水平。二是成立帮扶工作小组。为需换证的药品经营企业提供上门帮扶,分析企业存在的问题,点对点、面对面为其提供技术支撑及专业化指导,使企业少走弯路,力争一次性通过。在监管执法检查后,积极开展“回头看”和再帮扶,确保企业存在问题全部整改到位。

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