厦门日报讯(记者 陈泥)昨天上午,厦门蓝星企业有限公司研发部经理戴洪亮照常打开电脑浏览邮件,发现有七八封电子邮件是来自新疆、浙江、福建等地的产品订单,要求订做的都是防控甲流的医用N95防护口罩。“甲型H1N1流感暴发后,我们内销和外销的医用防护口罩订单就急剧增加。”戴洪亮说,公司不得不让生产流水作业线都开足了马力高速运转,加班加点生产确保供应。
记者昨日了解到,在防控甲流药械产品市场需求激增的情况下,我市药监部门通过对相关企业的药械储存、销售、运输等质量管理环节逐一检查,确保了全市生产、经营和储备治疗甲型H1N1流感药械的质量源头关。目前我市甲流防控药品、医疗器械的储备、供应都正常有序。
厦企获准生产医用防护口罩
今年7月,厦门蓝星公司生产的N95医用防护口罩获得省药监局颁发的医用防护口罩《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》,成为全省首家获得许可证的口罩企业。据悉,目前全国获得此证书的口罩企业不会超过7家。
“过去,我市及全省的医用防护口罩都要靠进口。蓝星公司取得证书后,当厦门市、福建省碰到公共卫生灾害时,可以及时提供有效的防护保证,并能为全省、全国在短期内提供有产品质量的物资保障。”市食品药品监督管理局医疗器械监管处相关负责人介绍说。据介绍,蓝星目前可日产5000至1万个N95医用防护口罩,一旦遇到紧急情况,他们有能力在一个月内突击加工200万个医用防护口罩。
11家企业经营防甲流药品
药监部门的统计数据显示,目前,我市储备、经营的治疗甲型H1N1流感药品主要有银黄类口服制剂、双黄连口服制剂等11种;全市储备、经营治疗甲型H1N1流感药品的企业有厦门医药采购站、鹭燕药业股份有限公司等11家。
市药监局加大市场巡查力度,对所有治疗甲型H1N1流感药品的质量情况进行了检查,疫情发生以来,已抽检治疗甲型H1N1流感药品16批次,尚未发现不合格药品。防控甲流疫情药品的不良反应监测工作也被提上日程。市药监局已发出通知,要求相关单位对服用相关药品发生的不良反应及时处理,并立即向上级药监部门报告,同时向当地卫生行政部门和应急办报告。
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